CE FDA မှ တစ်ခါသုံး နှိုက်ထုတ်နိုင်သော ဘေးကင်းလုံခြုံရေး အင်ဆူလင်ဆေးထိုးအပ် အပ်ဖြင့်ထိုးခြင်း။
ထုတ်ကုန်ဗီဒီယို
ဖော်ပြချက်
1. ထုတ်ကုန်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပိုလီမာပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။
2. အပ်ကို နော်ဇယ်တွင် တပ်ဆင်ထားပြီး၊ အလွန်ထက်မြက်သော အပ်ထိပ်ဖျား၊ ရှင်းရှင်းလင်းလင်းနှင့် တိကျသော ချိန်ညှိမှု ပြုလုပ်ထားပြီး ဆေးပမာဏကို တိကျစွာ ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။
3.Mounted Needle၊ Dead Space မရှိ၊ အမှိုက်မရှိပါ။
4.လုံလုံလောက်လောက် ဖောက်ထွင်းမြင်ရသောစည်သည် ပြွတ်အတွင်းပါရှိသော ပမာဏကို လွယ်ကူစွာ တိုင်းတာနိုင်ပြီး လေပူဖောင်းကို ထောက်လှမ်းနိုင်စေပါသည်။
5. Graduated scale သည် စည်ပေါ်တွင် ဖတ်ရလွယ်ကူသည်။ ဘွဲ့ကို ဖျောက်ဖျက်၍မရသော မင်ဖြင့် ရိုက်နှိပ်ထားသည်။
6. The plunger သည် လွတ်လွတ်လပ်လပ်နှင့် ချောမွေ့စွာ လှုပ်ရှားနိုင်စေရန်အတွက် စည်အတွင်းပိုင်းနှင့် အလွန်အံဝင်ခွင်ကျရှိသည်။
ထူးခြားချက်
တစ်ခါသုံးအင်ဆူလင်ဆေးထိုးဆေး အရွယ်အစားအမျိုးမျိုး
ထူးခြားချက်
သတ်မှတ်ချက်- 0.3ml၊ 0.5ml နှင့် 1ml (U-100 သို့မဟုတ် U-40)
ပစ္စည်း- ဆေးအဆင့် pp ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။
လက်မှတ်- CE၊ ISO13485 လက်မှတ်
ပက်ကေ့ချ်- အရည်ကြည်ဖု အထုပ်
အပ်- ပုံသေဆေးထိုးအပ်
အတိုင်းအတာ- ကြီးမားသော ရှင်းလင်းသော ယူနစ်အမှတ်အသားများ
မြုံ: EO ဓာတ်ငွေ့ဖြင့်
အရွယ်အစား- 0.3ml၊ 0.5ml နှင့် 1ml။
အပ်- 29G၊ 30G နှင့် 31G။
သတ်မှတ်ချက်
ပစ္စည်း | Cap&Barrel & Plunger- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် PP |
အပ်- သံမဏိ | |
ပစ္စတင်- စေး သို့မဟုတ် စေးအခမဲ့ | |
အတွဲ | 0.3ml၊0.5ml ၊1ml |
လျှောက်လွှာ | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ |
ထူးခြားချက် | တစ်ခါသုံး |
အောင်လက်မှတ် | CE, ISO |
အပ်တစ်ချောင်း | ပုံသေအပ် သို့မဟုတ် ခွဲထားသောအပ်ဖြင့် |
နော်ဇယ် | Centric nozzel |
Plunger အရောင် | ပွင့်လင်းသော၊ အဖြူ၊ အရောင်ရှိသည်။ |
စည် | High Transparent |
အထုပ် | တစ်ဦးချင်း ပက်ကေ့ချ်- အရည်ကြည်ဖု/PE ထုပ်ပိုးခြင်း။ |
အလယ်တန်းအထုပ်- သေတ္တာ | |
ပြင်ပအထုပ်- ကတ်တွန် | |
မြုံ | EO ဓာတ်ငွေ့၊ အဆိပ်မရှိသော၊ pyrogen မဟုတ်သော ပိုးမွှားများ |
CE
ISO 13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုအပ်ချက်များအတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်
EN ISO 14971: 2012 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုကို အသုံးချခြင်း။
ISO 11135:2014 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ကို ပိုးသတ်ခြင်း အတည်ပြုခြင်းနှင့် အထွေထွေထိန်းချုပ်မှု
ISO 6009:2016 တခါသုံး ပိုးသတ်ဆေးထိုးအပ်များ အရောင်ကုဒ်ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။
ISO 7864:2016 တခါသုံး မြုံဆေးထိုးအပ်များ
ISO 9626:2016 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများထုတ်လုပ်ရန်အတွက် သံမဏိဆေးထိုးအပ်ပြွန်များ
SHANGHAI TEAMSTAND ကော်ပိုရေးရှင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များအား ဦးဆောင်ပံ့ပိုးပေးသူဖြစ်သည်။
ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးဝေမှုအတွေ့အကြုံ 10 နှစ်ကျော်နှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျယ်ပြန့်သောထုတ်ကုန်ရွေးချယ်မှု၊ အပြိုင်အဆိုင်စျေးနှုန်းများ၊ ထူးခြားသော OEM ဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အချိန်မီပို့ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သြစတြေးလျအစိုးရကျန်းမာရေးဌာန (AGDH) နှင့် ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဌာန (CDPH) တို့ကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါသည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် Infusion၊ Injection၊ Vascular Access၊ Rehabilitation Equipment၊ Hemodialysis၊ Biopsy Needle နှင့် Paracentesis ထုတ်ကုန်များ၏ ထိပ်တန်းပံ့ပိုးပေးသူများထဲတွင် အဆင့်သတ်မှတ်ထားပါသည်။
2023 ခုနှစ်တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် USA၊ EU၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် အရှေ့တောင်အာရှအပါအဝင် နိုင်ငံပေါင်း 120+ ရှိ ဖောက်သည်များထံသို့ ထုတ်ကုန်များကို အောင်မြင်စွာ ပို့ဆောင်နိုင်ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏နေ့စဥ်လုပ်ဆောင်မှုများသည် ဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များအပေါ် ကျွန်ုပ်တို့၏စိတ်အားထက်သန်မှုနှင့် တုံ့ပြန်မှုကိုပြသပြီး ကျွန်ုပ်တို့အား ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ပေါင်းစည်းထားသောစီးပွားရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်အဖြစ် ရွေးချယ်နိုင်စေသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ကောင်းမွန်သောဝန်ဆောင်မှုနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းဖြင့် ဤဖောက်သည်များအားလုံးကြားတွင် နာမည်ကောင်းရရှိထားပါသည်။
A1: ဤနယ်ပယ်တွင်ကျွန်ုပ်တို့ 10 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိသည်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့နှင့်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းရှိသည်။
A2။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်းဖြင့်
A3.ပုံမှန်အားဖြင့် 10000pcs; ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်နှင့်ပူးပေါင်းလိုသည်၊ MOQ အတွက်စိတ်မပူပါနှင့်၊ သင်အမိန့်ပေးလိုသောပစ္စည်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ထံပေးပို့ပါ။
A4.Yes၊ LOGO စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းကို လက်ခံပါသည်။
A5: ပုံမှန်အားဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကုန်ပစ္စည်းအများစုကို စတော့တွင် သိမ်းဆည်းထားပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နမူနာများကို 5-10 ရက်အတွင်း တင်ပို့နိုင်ပါသည်။
A6: ကျွန်ုပ်တို့သည် FEDEX.UPS၊ DHL၊ EMS သို့မဟုတ် ပင်လယ်ရေကြောင်းဖြင့် ပို့ဆောင်ပါသည်။