ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးသွေးစုဆောင်းခြင်း CES FDA ကိုသတ်မှတ်သည်
လိပ်ပြာအပ်ဟုလည်းလူသိများသောသွေးစုဆောင်းမှုသည်စမ်းသပ်ခြင်းသို့မဟုတ်လှူဒါန်းခြင်းအတွက်သွေးနမူနာများရရှိရန်အသုံးပြုသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်သွေးစုဆောင်းမှုအတွက်လေဟာနယ်ပြွန်သို့မဟုတ်ဆေးထိုးအပ်နှင့်ချိတ်ဆက်ရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ များသောအားဖြင့်အပ်တိုတို, ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသောပြွန်များနှင့်တစ်ခါတစ်ရံတွင်အပ်ကိုဖုံးအုပ်ပြီးနောက်ဆေးထိုးအပ်ကိုဖုံးလွှမ်းရန်ကိရိယာများပါဝင်သည်။ ၎င်းကိုဆေးရုံများ, ဓာတ်ခွဲခန်းများနှင့်သွေးလှူဒါန်းမှုစင်တာများကဲ့သို့သောလက်တွေ့ချိန်ညှိချက်များတွင်အသုံးပြုသည်။ လက်လှမ်းမီရန်ခက်ခဲသောသွေးပြန်ကြောများသို့မဟုတ်သေးငယ်သောသွေးပြန်ကြောများကဲ့သို့သောသွေးပြန်ကြောများကိုရယူရန်ခက်ခဲသောသွေးပြန်ကြောများကိုရယူသည့်အခါလိပ်ပြာအပ်သည်အထူးအသုံးဝင်သည်။
အင်္ဂါရပ်များနှင့်အကျိုးကျေးဇူးများ
CE
iso13485
USA FDA 510k
En ISO 13485: 2016 / AC: 2016 Regulatory လိုအပ်ချက်များအတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်
En ISO 14971: 2012 Medical Devices များ - အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကိုအသုံးပြုခြင်း
ISO 11135: 2014 Medical Device သည် Ethylene အောက်ဆိုဒ်အတည်ပြုခြင်းနှင့်အထွေထွေထိန်းချုပ်မှုကိုပိုးသတ်ခြင်း
ISO 6009: 2016 မြုံမြုံဆေးထိုးအပ်ဆေးထိုးအပ်များသည်အရောင်ကုဒ်ကိုဖော်ထုတ်သည်
ISO 7864: 2016 တစ်ခါသုံးမြုံဆေးထိုးအပ်ဆေးထိုးအပ်ဆေးထိုးအပ်များ
ISO 9626: 2016 Medical Devices များထုတ်လုပ်ရန်အတွက်သံမဏိအပ်ကြိုးများ
ရှန်ဟိုင်း 0 တီကော်ပိုရေးရှင်းသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များနှင့်ဖြေရှင်းနည်းများကို ဦး ဆောင်သူဖြစ်သည်။
10 နှစ်ကျော်ကျန်းမာရေးထောက်ပံ့ရေးအတွေ့အကြုံများနှင့်အတူကျွန်ုပ်တို့သည်ထုတ်ကုန်ရွေးချယ်ခြင်း, ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းစျေးနှုန်း, ထူးချွန်သော oem 0 န်ဆောင်မှုများနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရသောအချိန်မရွေး။ ကျွန်ုပ်တို့သည်သွစတြေးလျအစိုးရ၏ကျန်းမာရေးဌာန (AGDH) နှင့်ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဌာန (CDFP) ၏ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင်ကျွန်ုပ်တို့သည်ပံ့ပိုးပေးသည့်ပံ့ပိုးမှု, ထိုးသွင်းခြင်း, သွေးကြောဆိုင်ရာလက်လှမ်းမီမှု, ပြန်လည်ထူထောင်ရေးပစ္စည်းများ, hemodialysis,
2023 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်, အီးယူ, အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့်အရှေ့တောင်အာရှအပါအ 0 င်နိုင်ငံပေါင်း 120 တွင်ဖောက်သည်များအားဖောက်သည်များအားအောင်မြင်စွာပို့ဆောင်နိုင်ခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏နေ့စဉ်လုပ်ဆောင်မှုများသည်ဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်နှင့်ဖောက်သည်များအားကျွန်ုပ်တို့၏ဆက်ကပ်အပ်နှံမှုနှင့်တုန့်ပြန်မှုကိုပြသသည်။
ကောင်းမွန်သော 0 န်ဆောင်မှုနှင့်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သည့်စျေးနှုန်းများအတွက်ဤဖောက်သည်များအကြားကောင်းမွန်သောဂုဏ်သတင်းရရှိခဲ့သည်။
A1: ဒီနယ်ပယ်မှာ 10 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတယ်, ငါတို့ကုမ္ပဏီမှာပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့နဲ့ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းရှိတယ်။
A2 ။ အရည်အသွေးမြင့်မားခြင်းနှင့်ယှဉ်ပြိုင်စျေးနှုန်းနှင့်အတူကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်။
A3.Userally 10000pcs; ငါတို့သည်သင်တို့နှင့်အတူပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ချင်ပါတယ်, MOQ အကြောင်းမပြို့ချင်ပါ, သင်အဘယ်အရာကိုသင်လိုချင်သည့်အရာများအကြောင်းကိုပြသသည်။
A4.yes, logo စိတ်ကြိုက်လက်ခံသည်။
A5: ပုံမှန်အားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်ကုန်ပစ္စည်းအများစုကိုသိုလှောင်ထားသည့်ကုန်ပစ္စည်းအများစုကိုသိမ်းဆည်းထားပြီး, 5-10Workdays တွင်နမူနာများကိုတင်ပို့နိုင်သည်။
A6: FedEx.Ups, DHL, EMS (သို့) ပင်လယ်တို့ဖြင့်ပို့သည်။
အပေြာင်းနောက်ပြန်လိပ်ပြာအပ်တော်လှန်ရေးသမားသွေးစုဆောင်းခြင်းကိရိယာ၎င်းသည်အသုံးပြုမှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကိုလွယ်ကူစွာပေါင်းစပ်ထားသည်လိပ်ပြာအပ်ပြန်လည်ရုပ်သိမ်းနိုင်သောအပ်၏ဆက်ပြောသည်ကာကွယ်စောင့်ရှောက်ရေးနှင့်အတူ။ ဤဆန်းသစ်သောကိရိယာသည်ဆေးကုသမှုခံယူမှုများနှင့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတွက်လူနာများထံမှသွေးနမူနာများကိုစုဆောင်းရန်အသုံးပြုသည်။ ပြန်လည်ရုပ်သိမ်းနိုင်သောလိပ်ပြာအပ်သည်နွေ ဦး စက်ကိရိယာတစ်ခုတပ်ဆင်ထားသည့်နွေ ဦး စက်ကိရိယာတစ်ခုတပ်ဆင်ထားပြီးဆေးထိုးအပ်ကိုအသုံးပြုပြီးနောက်အိမ်ရာသို့ပြန်လည်ရုပ်သိမ်းရန်ခွင့်ပြုသည်။ အထူးသဖြင့်သွေးစုဆောင်းခြင်းဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုမကြာခဏကိုင်တွယ်လေ့ရှိသောကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များအတွက်အထူးသဖြင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များအတွက်အထူးအကျိုးရှိသည်။
