ပြိုကွဲခြင်းမရှိသော ပျော့ပျောင်းသောဒီဇိုင်း ပိုလီဗီနိုင်းအယ်လ်ကိုဟော Embolic Microspheres
Embolic Microspheres များကို သားအိမ်အလုံးအကျိတ်များ အပါအဝင် သွေးလွှတ်ကြောများ ပုံပျက်ခြင်း (AVMs) နှင့် သွေးကြောများ ကျယ်ခြင်းဆိုင်ရာ အကျိတ်များကို သွေးခဲများ ပိတ်ဆို့စေရန် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
အဖြစ်များသော သို့မဟုတ် ပုံမှန်အမည်- ပိုလီဗီနိုင်း အယ်လ်ကိုဟော သွေးကြောမျှင် မိုက်ခရိုစဖီးယားများ
အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းအမည်: သွေးကြောသွေးကြောပိတ်ဆို့ခြင်းကိရိယာ
အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း: အမျိုးအစား II
Panel: နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ
Embolic Microspheres များသည် ပုံမှန်ပုံသဏ္ဍာန်၊ ချောမွေ့သောမျက်နှာပြင်နှင့် ချိန်ညှိထားသောအရွယ်အစားရှိသော ဖိသိပ်နိုင်သော hydrogel microspheres များဖြစ်ပြီး polyvinyl alcohol (PVA) ပစ္စည်းများတွင် ဓာတုဗေဒပြုပြင်မွမ်းမံမှု၏ရလဒ်အနေဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ Embolic Microspheres များတွင် polyvinyl alcohol (PVA) မှရရှိသော macromer တစ်ခုပါဝင်ပြီး ရေဓာတ်ပါဝင်သည်၊ ပြန်လည်စုပ်ယူ၍မရပါ၊ အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးဖြင့် ရရှိနိုင်ပါသည်။ ထိန်းသိမ်းထားသောအရည်မှာ 0.9% sodium chloride solution ဖြစ်သည်။ အပြည့်အဝ polymerized microsphere ၏ ရေပါဝင်မှုမှာ 91% ~ 94% ဖြစ်သည်။ Microspheres များသည် 30% ဖိသိပ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
Embolic Microspheres များကို ပိုးသတ်ထားပြီး လေလုံသော ဖန်ပုလင်းများဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသည်။
Embolic Microspheres များကို သားအိမ်အလုံးအကျိတ်များ အပါအဝင် သွေးလွှတ်ကြောသွေးကြောဆိုင်ရာ မူမမှန်မှုများ (AVMs) နှင့် သွေးကြောများသော အကျိတ်များကို သွေးခဲများပိတ်ဆို့ရန်အတွက် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ပစ်မှတ်ထားရာနေရာသို့ သွေးထောက်ပံ့မှုကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် အကျိတ် သို့မဟုတ် မူမမှန်မှုသည် အာဟာရဓာတ်များ ချို့တဲ့ပြီး အရွယ်အစား ကျုံ့သွားပါသည်။
Embolic Microspheres များကို 1.7-4 Fr အကွာအဝေးရှိ ပုံမှန် microcatheters များမှတစ်ဆင့် ပေးပို့နိုင်ပါသည်။ အသုံးပြုချိန်တွင် Embolic Microspheres များကို nonionic contrast agent နှင့် ရောစပ်၍ suspension solution ဖွဲ့စည်းပါသည်။ Embolic Microspheres များကို တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ရည်ရွယ်ထားပြီး ပိုးသတ်ထားပြီး pyrogenic မဖြစ်စေပါ။ Embolic Microsphere ၏ device configuration များကို အောက်ပါဇယား ၁ နှင့် ၂ တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။
Embolic Microspheres ၏ အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးထဲတွင် သားအိမ်အလုံးသွေးကြောပိတ်ဆို့ခြင်းအတွက် အသုံးပြုနိုင်သော အရွယ်အစားများမှာ 500-700μm၊ 700-900μm နှင့် 900-1200μm တို့ဖြစ်သည်။
စီအီး၊ ISO13485
အမေရိကန် FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက်များအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်
EN ISO 14971 : 2012 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုအသုံးချမှု
ISO 11135:2014 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ အီသလင်းအောက်ဆိုဒ် ပိုးသတ်ခြင်း အတည်ပြုခြင်းနှင့် အထွေထွေထိန်းချုပ်မှု
ISO 6009:2016 တစ်ခါသုံး ပိုးသတ်ထားသော ဆေးထိုးအပ်များ အရောင်ကုဒ်ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ
ISO 7864:2016 တစ်ခါသုံး ပိုးသတ်ထားသော ထိုးဆေးထိုးအပ်များ
ISO 9626: 2016 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရန်အတွက် သံမဏိအပ်ပြွန်များ
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ၏ ဦးဆောင်ပံ့ပိုးပေးသူဖြစ်သည်။
ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထောက်ပံ့ရေးအတွေ့အကြုံ ၁၀ နှစ်ကျော်ဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်ကုန်ရွေးချယ်မှုများစွာ၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်း၊ ထူးကဲသော OEM ဝန်ဆောင်မှုများ နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အချိန်မှန်ပို့ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဩစတြေးလျအစိုးရကျန်းမာရေးဌာန (AGDH) နှင့် ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဌာန (CDPH) တို့၏ ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် သွေးကြောထဲထိုးသွင်းခြင်း၊ ထိုးဆေး၊ သွေးကြောထည့်သွင်းခြင်း၊ ပြန်လည်ထူထောင်ရေးပစ္စည်းကိရိယာများ၊ သွေးဆေးခြင်း၊ တစ်ရှူးစစ်ဆေးခြင်းအပ် နှင့် Paracentesis ထုတ်ကုန်များ၏ ထိပ်တန်းပေးသွင်းသူများထဲတွင် ပါဝင်သည်။
၂၀၂၃ ခုနှစ်အထိ၊ အမေရိကန်၊ အီးယူ၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့် အရှေ့တောင်အာရှ အပါအဝင် နိုင်ငံပေါင်း ၁၂၀ ကျော်ရှိ ဖောက်သည်များထံ ထုတ်ကုန်များကို အောင်မြင်စွာ ပို့ဆောင်ပေးနိုင်ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ နေ့စဉ်လုပ်ဆောင်ချက်များသည် ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များအပေါ် ကျွန်ုပ်တို့၏ စေတနာနှင့် တုံ့ပြန်မှုကို ပြသနေပြီး ကျွန်ုပ်တို့အား ယုံကြည်စိတ်ချရသော နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော စီးပွားရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်အဖြစ် ရွေးချယ်လာစေပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ကောင်းမွန်သော ဝန်ဆောင်မှုနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ဈေးနှုန်းကြောင့် ဤဖောက်သည်အားလုံးကြားတွင် ကောင်းမွန်သော ဂုဏ်သတင်းကို ရရှိခဲ့သည်။
A1: ကျွန်ုပ်တို့တွင် ဤနယ်ပယ်တွင် ၁၀ နှစ်အတွေ့အကြုံရှိပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့နှင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းရှိသည်။
A2။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်ကုန်များသည် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ဈေးနှုန်းဖြင့် ရှိပါသည်။
A3။ ပုံမှန်အားဖြင့် ၁၀၀၀၀ ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်နှင့်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်လိုပါသည်၊ MOQ အတွက်စိတ်မပူပါနှင့်၊ သင်မှာယူလိုသောပစ္စည်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ထံပေးပို့ပါ။
A4။ ဟုတ်ကဲ့၊ လိုဂိုစိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းကို လက်ခံပါသည်။
A5: ပုံမှန်အားဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်ကုန်အများစုကို စတော့ရှယ်ယာတွင် သိမ်းဆည်းထားပြီး၊ နမူနာများကို ၅-၁၀ ရက်အတွင်း တင်ပို့နိုင်ပါသည်။
A6: ကျွန်ုပ်တို့သည် FEDEX.UPS၊ DHL၊ EMS သို့မဟုတ် ပင်လယ်ရေကြောင်းဖြင့် ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။













