ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှုန်း ဆက်လက်မြင့်တက်နေသည်နှင့်အမျှ အရည်အသွေးမြင့် ကျောက်ကပ်ရောဂါအတွက် လိုအပ်ချက်မှာသွေးဆေးကိရိယာများအလျင်အမြန်တိုးပွားလာနေပါတယ်။ ဆေးရုံများ၊ ကျောက်ကပ်ဆေးကြောစင်တာများနှင့် နိုင်ငံတကာဖြန့်ဖြူးသူများသည် ယခုအခါ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူများထံမှ ဘေးကင်းသော၊ အဆင့်မြင့်ပြီး တာရှည်ခံသော ရေရှည်သွေးဆေးကက်သီတာများကို ရှာဖွေရန် ပိုမိုအာရုံစိုက်လာကြသည်။ မှန်ကန်သော သွေးဆေးကက်သီတာထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် လူနာဘေးကင်းရေးကိုသာမက ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ရေရှည်စီးပွားရေးအောင်မြင်မှုကိုပါ သက်ရောက်မှုရှိသည်။
ဤဆောင်းပါးသည် ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကက်သီတာများကား အဘယ်နည်း၊ အသုံးများသော ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကက်သီတာ အမျိုးအစားများ၊ ရေရှည်ကက်သီတာများ၏ အင်္ဂါရပ်များနှင့် အထူးသဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်လုပ်မှုမိတ်ဖက်များကို ရှာဖွေနေသော ဝယ်ယူသူများအတွက် ထုတ်လုပ်သူကို မည်သို့သင့်လျော်စွာ အကဲဖြတ်ရမည်ကို ရှင်းပြထားပါသည်။
သွေးဆေးပိုက်များဆိုတာ ဘာလဲ။
သွေးဆေးကိရိယာသည် ပိုးသတ်ထားသော၊ ပျော့ပျောင်းသော ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာချက်ချင်းပေးစွမ်းနိုင်ရန် အလယ်ဗဟိုသွေးကြောကြီးထဲသို့ ထည့်သွင်းပေးသည်သွေးကြောဝင်ရောက်ခွင့်ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကုသမှုအတွက်။ ၎င်းသည် လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်မှ ကျောက်ကပ်ဆေးစက်သို့ သွေးစီးဆင်းစေရန် ခွင့်ပြုပေးပြီး၊ ထိုနေရာတွင် သွေးသည် လူနာထံပြန်ရောက်မီ အဆိပ်အတောက်များနှင့် အပိုအရည်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
AV fistula များ သို့မဟုတ် graft များ မဖြစ်နိုင်သည့်အခါ သို့မဟုတ် အလျင်အမြန်ဝင်ရောက်ရန် လိုအပ်သည့်အခါတွင် သွေးဆေးကက်သရင်းများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည်။ ရေရှည်ကျောက်ကပ်ဆေးလူနာများအတွက် ကက်သရင်း၏ ကြာရှည်ခံမှုနှင့် ရောဂါပိုးများကို ခံနိုင်ရည်ရှိမှုသည် အရေးကြီးပါသည်။
ကျောက်ကပ်ဆေးပိုက်အမျိုးအစားများ
ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကက်သီတာ၏ အဓိကအမျိုးအစားများကို နားလည်ခြင်းသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများအား အသင့်တော်ဆုံးထုတ်ကုန်များကို ရွေးချယ်ရန် ကူညီပေးသည်။
၁။ ယာယီသွေးဆေးပိုက်များ
အရေးပေါ် သို့မဟုတ် အရေးပေါ် ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းအတွက်
အရေပြားမှတစ်ဆင့် ထည့်သွင်းထားသည်
ရေတိုအသုံးပြုရန် သင့်တော်သည် (နာရီမှ ရက်သတ္တပတ်အထိ)
၂။ ရေရှည် သွေးဆေးခြင်းအတွက် ပိုက်များ (ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းပါ ပိုက်များ)
လပေါင်းများစွာ သို့မဟုတ် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုထားသော
ပိုးဝင်ခြင်းကို လျှော့ချရန် ခွဲစိတ်မှုဖြင့် ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းဖောက်ခြင်း
လုံခြုံစွာနေရာချထားနိုင်ရန် လက်ကောက်ဝတ်များ တပ်ဆင်ထားသည်
၃။ နှစ်ထပ်-လူမင် နှင့် သုံးထပ်-လူမင် ပြွန်များ
စံ dialysis အတွက် dual-lumen
တစ်ပြိုင်နက်တည်း သွေးကြောထဲ စိမ့်ဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးထိုးသွင်းခြင်းအတွက် Triple-lumen
၄။ အထူးအဖျားဒီဇိုင်းများ (ခွဲထွက်အဖျား၊ အဆင့်ဆင့်အဖျား)
စီးဆင်းမှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပါ
ပြန်လည်လည်ပတ်မှုနှင့် သွေးခဲဖွဲ့စည်းမှုကို လျှော့ချပေးခြင်း
ကျောက်ကပ်ဆေးပိုက်အမျိုးအစားများ နှိုင်းယှဉ်ဇယား (ဇယား ၁)
| ကျောက်ကပ်ဆေးပိုက်အမျိုးအစား | ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု | အသုံးပြုမှုကြာချိန် | အဓိကအင်္ဂါရပ်များ | အားသာချက်များ | အဖြစ်များသောပစ္စည်းများ |
| ယာယီသွေးဆေးပိုက် | ကျောက်ကပ် ရုတ်တရက် ပျက်ကွက်ခြင်း၊ အရေးပေါ် dialysis | နာရီများမှ ရက်သတ္တပတ်များ | ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းမပါသော၊ အိပ်ရာဘေးတွင် ထည့်သွင်းခြင်း | လျင်မြန်စွာထည့်သွင်းခြင်း၊ ချက်ချင်းဝင်ရောက်ခြင်း | ပိုလီယူရီသိန်း |
| ရေရှည် သွေးဆေးစက် (ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းဖောက်ထားသည်) | နာတာရှည် ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း | လများမှ နှစ်များ | ဥမင်လိုဏ်ခေါင်း၊ လက်ထိပ်ခတ်ထားသော၊ ပိုးသတ်ဆေးဖျန်းသည့် ရွေးချယ်စရာများ | ကူးစက်မှုအန္တရာယ်နည်းပါးခြင်း၊ တည်ငြိမ်သောစီးဆင်းမှု | ပိုလီယူရီသိန်း၊ ဆီလီကွန် |
| နှစ်ထပ်-လူမင် ပြွန် | စံသတ်မှတ်ထားသော သွေးဆေးခြင်း | ရေတို သို့မဟုတ် ရေရှည် | သွေးလွှတ်ကြော/သွေးပြန်ကြော စီးဆင်းမှုအတွက် lumens နှစ်ခု | ထိရောက်သော ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း၊ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည် | ပိုလီယူရီသိန်း |
| သုံးဆ-လူမင် ပြွန် | ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း + သွေးကြောထဲ ထိုးသွင်းခြင်း ကုထုံး | ရေတို သို့မဟုတ် ရေရှည် | လူမီနီယမ် သုံးခု | ဘက်စုံသုံး ကုသမှု | ပိုလီယူရီသိန်း |
| ခွဲထွက်အဖျား / အဆင့်ဆင့်အဖျား ကက်သီတာများ | မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း | ရေရှည် | အထူးအဖျားဂျီသြမေတြီ | ပြန်လည်လည်ပတ်မှု လျော့နည်းသွားခြင်း | ပိုလီယူရီသိန်း သို့မဟုတ် ဆီလီကွန် |
ရေရှည် သွေးဆေး ကက်သီတာများကို ဘာက ကွာခြားစေသနည်း။
ယာယီကသီတာများနှင့်မတူဘဲ၊ ရေရှည်သွေးဆေးကသီတာများကို လပေါင်းများစွာ သို့မဟုတ် နှစ်ပေါင်းများစွာ စဉ်ဆက်မပြတ်အသုံးပြုမှုအတွက် တာရှည်ခံမှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေးအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။
အဓိက ဝိသေသလက္ခဏာများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-
ဇီဝနှင့် လိုက်ဖက်သော ပစ္စည်းများ
ပျော့ပျောင်းသော ပိုလီယူရီသိန်း သို့မဟုတ် ဆီလီကွန်သည် လူနာအား သက်တောင့်သက်သာရှိစေပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော သွေးစီးဆင်းမှုကို သေချာစေသည်။
ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းဒီဇိုင်း
ဘက်တီးရီးယား ရွှေ့ပြောင်းမှုကို လျော့နည်းစေပြီး ဆီးပိုက်ကို လုံခြုံစွာ နေရာချထားပေးသည်။
ပိုးမွှားများကို တိုက်ဖျက်နိုင်သော နှင့် သွေးခဲများကို တိုက်ဖျက်နိုင်သော အပေါ်ယံလွှာများ
ဘက်တီးရီးယားများ စုပုံခြင်းနှင့် သွေးခဲဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးပြီး ဆီးပြွန်သက်တမ်းကို တိုးစေပါသည်။
လက်ထိပ်ခတ်ထားသောဖွဲ့စည်းပုံ
Dacron cuff က တစ်ရှူးများ ကြီးထွားမှုကို အားပေးပြီး catheter ကို တည်ငြိမ်စေသည်။
မြင့်မားသောစီးဆင်းမှုစွမ်းဆောင်ရည်
အထူး lumen နှင့် tip ဒီဇိုင်းများသည် dialysis စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ကုသမှုအချိန်ကို လျှော့ချပေးပါသည်။
အရည်အသွေးမြင့် ရေရှည်ပြွန်များ၏ အဓိက အကျိုးကျေးဇူးများ (ဇယား ၂)
| အင်္ဂါရပ် | ဆေးခန်းအကျိုးကျေးဇူးများ | ရေရှည် ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းအတွက် အရေးပါမှု |
| ဇီဝနှင့် လိုက်ဖက်သော ပစ္စည်းများ | ယားယံမှုနည်းခြင်း၊ သက်တောင့်သက်သာရှိမှုတိုးတက်ကောင်းမွန်ခြင်း | ရေရှည်တွင် ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျော့နည်းစေသည် |
| ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းဒီဇိုင်း | ကူးစက်နိုင်ခြေနည်းပါးခြင်း | နာတာရှည်ရောဂါကုသရေးအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော |
| ပိုးမွှားများကို တားဆီးပေးသော အပေါ်ယံလွှာ | သွေးခဲခြင်းနှင့် ဘက်တီးရီးယားများ ပေါက်ဖွားခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည် | ကက်သရင်းသက်တမ်းကို တိုးစေသည် |
| မြင့်မားသောစီးဆင်းမှုစွမ်းဆောင်ရည် | ပိုမိုမြန်ဆန်ပြီး ပိုမိုထိရောက်သော ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း | ကုသမှုအချိန်တိုတောင်းခြင်း |
| လက်ထိပ်ခတ်ထားသော နေရာချထားမှု | ကျွတ်ထွက်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည် | ရေရှည်တည်ငြိမ်မှုကိုသေချာစေသည် |
မှန်ကန်သော သွေးဆေးပိုက် ထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် အဘယ်ကြောင့် အရေးကြီးသနည်း။
ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကက်သီတာ၏ အရည်အသွေးသည် ထုတ်လုပ်သူ၏ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ခိုင်ခံ့မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစံနှုန်းများပေါ်တွင် များစွာမူတည်ပါသည်။ မှန်ကန်သော ပေးသွင်းသူနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် အောက်ပါတို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
၁။ လူနာဘေးကင်းရေး ပိုမိုမြင့်မားလာခြင်း
အသိအမှတ်ပြု ထုတ်လုပ်သူများသည် ISO 13485၊ CE နှင့် FDA လိုအပ်ချက်များကဲ့သို့သော တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစနစ်များကို လိုက်နာကြသည်။
၂။ ပိုမိုကောင်းမွန်သော စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် တာရှည်ခံမှု
အဆင့်မြင့်အင်ဂျင်နီယာပညာသည် ကောက်ကွေးခြင်း၊ ပြိုကျခြင်း သို့မဟုတ် သွေးခဲခြင်းမရှိဘဲ သွေးစီးဆင်းမှုကို တသမတ်တည်းသေချာစေသည်။
၃။ ကူးစက်မှုနှုန်း လျော့ကျခြင်း
အဆင့်မြင့် မျက်နှာပြင်ကုသမှုများနှင့် လုံခြုံသော ကွင်းခတ်ဒီဇိုင်းများသည် ဆီးပြွန်နှင့်ဆက်စပ်သော ရောဂါပိုးများကို သိသိသာသာ လျော့ကျစေသည်။
၄။ တည်ငြိမ်သော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်
ဆေးရုံများနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို အနှောင့်အယှက်ကင်းစွာ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
ယုံကြည်စိတ်ချရတဲ့သူကို ဘယ်လိုရွေးချယ်မလဲရေရှည် သွေးဆေးစက် ပိုက်ထုတ်လုပ်သူ
အောက်တွင် ပေးသွင်းသူကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် လက်တွေ့ကျသော စစ်ဆေးရမည့်စာရင်းတစ်ခု ဖော်ပြထားပါသည် - အထူးသဖြင့် သင်သည် အာရှမှ ဝယ်ယူနေပါက သို့မဟုတ် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ယုံကြည်စိတ်ချရသော သွေးဆေးကက်သရင်း ထုတ်လုပ်သူကို ရှာဖွေနေပါက။
၁။ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် စည်းမျဉ်းများကို စစ်ဆေးပါ
အောက်ပါတို့ပါဝင်သော ထုတ်လုပ်သူများကို ရှာဖွေပါ-
ISO 13485
CE အမှတ်အသား
FDA 510(k) သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်း
၂။ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်များကို အကဲဖြတ်ပါ
ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆီးသုပ်စက်ရုံတွင် အဆင့်မြင့် ထုတ်ယူမှုကိရိယာများ၊ တိကျသော ပုံသွင်းစက်များနှင့် အလိုအလျောက် တပ်ဆင်မှုလိုင်းများ ရှိသင့်သည်။
၃။ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါ
ပေးသွင်းသူသည် ပေးဆောင်သင့်သည်-
ယာယီနှင့် ရေရှည် သွေးဆေးခြင်း ကက်သရင်းများ
အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးနှင့် lumen ရွေးချယ်စရာများ
စိတ်ကြိုက် ထိပ်ဖျားဒီဇိုင်းများ
၄။ ပိုးသတ်ခြင်း အရည်အသွေးကို အကဲဖြတ်ပါ
ယုံကြည်စိတ်ချရသော EO ပိုးသတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ဂါမာဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြင့် သန့်စင်ခြင်းသည် ဘေးကင်းပြီး ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်များကို သေချာစေသည်။
၅။ ဈေးနှုန်းနှင့် OEM/ODM ပံ့ပိုးမှုကို နှိုင်းယှဉ်ပါ
တရုတ်နိုင်ငံရှိ ထုတ်လုပ်သူများသည် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ဈေးနှုန်း၊ ကိုယ်ပိုင်တံဆိပ် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်မှုနှင့် မြင့်မားသော ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုကို မကြာခဏ ပေးဆောင်လေ့ရှိပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးသူများအတွက် အသင့်တော်ဆုံးဖြစ်သည်။
ထုတ်လုပ်သူ အကဲဖြတ် စစ်ဆေးရမည့်စာရင်းဇယား (ဇယား ၃)
| အကဲဖြတ်စံနှုန်းများ | ဘာကိုရှာရမလဲ | အဘယ်ကြောင့် အရေးကြီးသနည်း |
| အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ | ISO 13485၊ CE၊ FDA | ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် လိုက်နာမှုကို သေချာစေသည် |
| ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် | သီးသန့် catheter ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများ | စဉ်ဆက်မပြတ်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အရည်အသွေး |
| သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး အစွမ်းသတ္တိ | စိတ်ကြိုက်ဒီဇိုင်းများ၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သော အပေါ်ယံလွှာများ | သင့်ထုတ်ကုန်ကို ထင်ရှားစေရန် ကူညီပေးသည် |
| ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား | ကျောက်ကပ်ဆေးခြင်း ကက်သီတာ အမျိုးအစားများစွာ | ဆေးခန်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်အားလုံးကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည် |
| ပိုးသတ်နည်းလမ်း | EO သို့မဟုတ် ဂါမာ | ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပိုးသတ်ဆေးကင်းစင်မှုကို အာမခံပါသည် |
| OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှုများ | စိတ်ကြိုက်ထုပ်ပိုးမှု၊ အမှတ်တံဆိပ် | ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် တင်ပို့သူများကို ပံ့ပိုးပေးသည် |
| ဈေးနှုန်း | စက်ရုံတိုက်ရိုက်၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောနှုန်းထားများ | အမြတ်အစွန်းများကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည် |
| ရောင်းချပြီးနောက် ပံ့ပိုးမှု | နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများ၊ လေ့ကျင့်ရေး | ဖောက်သည်အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည် |
နိဂုံးချုပ်
ဘေးကင်းလုံခြုံပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရကာ ထိရောက်သော ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း ကုသမှုကို သေချာစေရန်အတွက် မှန်ကန်သော ရေရှည်သွေးဆေးကက်သရင်းထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ ကျောက်ကပ်ဆေးကြောကက်သရင်းအမျိုးအစားအမျိုးမျိုး၊ အဓိကစွမ်းဆောင်ရည်အင်္ဂါရပ်များနှင့် အရေးကြီးသောအကဲဖြတ်စံနှုန်းများကို နားလည်ခြင်းဖြင့်၊ အထူးသဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်မြင့်မားသော တရုတ်နိုင်ငံရှိ ထုတ်လုပ်သူများအပါအဝင် တသမတ်တည်းအရည်အသွေးကို ပေးဆောင်သည့် ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ရေရှည်မိတ်ဖက်များကို တည်ဆောက်နိုင်ပါသည်။
ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူတစ်ဦးသည် ဆေးခန်းရလဒ်များကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရုံသာမက ဖြန့်ဖြူးသူများကို ယုံကြည်မှုဖြင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် တိုးချဲ့နိုင်ရန်လည်း ကူညီပေးပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၂၄ ရက်







